在中国卖了20个亿的“减肥神药”，将被官方认定
作者｜王慧明
编辑｜廖颖瑶
编审｜叶芳
封面｜站酷海洛
英国前首相约翰逊被英国《每日邮报》聘用为专栏作家，没想到他的专栏第一稿竟是减肥，他在专栏文章提到，自己的下属一个接一个奇迹般地瘦下来了就是因为注射了司美格鲁肽。
◎约翰逊希望借由注射该药物改变自己暴食的状况。/视频截图
继降糖适应症获批上市后，诺和诺德明星产品司美格鲁肽注射液（下文称：司美格鲁肽）的减重适应症近日也正式提交国内上市申请，若顺利通过，这个横扫欧美被喻为减肥神药的产品将首次被官方认定，正式杀入国内减肥药市场。
在此之前，这个曾被马斯克带货的降糖产品已在不少欧美国家获批可用于减重，更一度因为出色的减重效果而火爆出圈。由于我国目前只允许司美格鲁肽用于2型糖尿病患者身上，大量有减肥需求的消费者只能通过非正规渠道涌向医疗机构及电商购药，甚至出现2型糖尿病患者买不到药的情况。
39深呼吸从多家医院了解到，作为处方药的司美格鲁肽目前供应紧张。
◎2022年下半年以来，司美格鲁肽在全国各大医院纷纷断货，电商平台溢价严重。/电商平台截图
与此同时，在巨大市场份额吸引下，国内大量药企趋之若鹜，纷纷布局效仿。根据39深呼吸不完全统计，国内药企目前正在开发的司美格鲁肽类相似药物多达10款，目前仅限于2型糖尿病适应症。
业内人士表示，GLP-1药物在降糖上的优异表现，让更多人对它在减重上抱有期待，但是也担心尚不完善的监管制度和高可及性、获得性，会导致该类药物被滥用，消费者盲目追求减重数字而忽略了作为处方药的GLP-1药物安全性以及伴随的副作用。
01
从司美格鲁肽了解GLP-1药物
和之前爆火的降糖药物利拉鲁肽一样，司美格鲁肽也是一款人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物。
这类药物主要是通过葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌，从而达到降低血糖的作用。而它的作用不仅于此，它还能延缓胃排空和肠道蠕动，让食物在胃里多停留一会，此外还能作用于下丘脑抑制食欲，减少食量。
简单理解，就是在降糖的同时还能让你感到不饿、不馋的效果。
据统计，这两款GLP-1药物，在2022年全球销售额就达到118.12亿美元。
◎2022年，司美格鲁肽注射液Ozempic销售额为597.5亿丹麦克朗（约84.65亿美元），司美格鲁肽片Rybelsus销售额为112.99亿丹麦克朗（约16亿美元）。/诺和诺德
卖得这么好的降糖药，怎么又无缘无故地成为了减肥者的神药？之所以出现这样情况，是因为糖尿病患者在实际使用过程中惊讶地发现减肥效果实在太好了，甚至不需要刻意的运动、节食，真正达到了轻松瘦的目的。
在广州从事编导工作的张丽就是其中的受益者之一，她属于因过度肥胖诱发的糖尿病，在注射司美格鲁肽后体重每天以0.8斤的速度下降，这是之前尝试各种减肥方法都没有达到的减肥效果。张丽说，她后来会极力地向身边的朋友推荐。
相比于利拉鲁肽每天注射的频率，司美格鲁肽只需要每周注射一次，又极大地提高了患者的依从性。
◎司美格鲁肽注射液。/站酷海洛
其实，一种药物的研发初衷与最终临床应用相背而驰的例子比比皆是。例如大家熟知的治疗男性阴茎勃起功能障碍的万艾可，其本来是一种应用于肺动脉高压治疗的药物，现在的销售量早已远远超过了肺动脉高压疾病的销售量。
02
庞大的市场需求量，
让国内外药企加入竞争
相比于糖尿病市场药物趋于饱和，减重市场无疑是一块更大的蛋糕。
《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》显示，我国成年人的超重和肥胖率分别为34.3和16.4。也就是说，一半以上的成年人都存在减重需求。
◎需要减重的人越来越多。/站酷海洛
目前国内仅批准奥利司他这一款药物用于治疗超重和肥胖，但效果一直被人诟病，GLP-1药物的出现无疑给市场注入了一针强心剂。据诺和诺德2022年年报，司美格鲁肽仅在中国的销售额，就已达到约20亿元。中信证券测算GLP-1药物用于减肥后，2030年的市场规模将达到383亿元。
巨大的市场份额吸引下，国内外大量药企趋之若鹜，并纷纷欲布局仿制。
礼来的替尔泊肽被认为将是最有力的竞争者，作为GIP和GLP-1双受体激动剂，成为全球首创的每周一次双靶点降糖药物，目前在治疗肥胖症以及超重群体的全球三期临床试验中已经获得了更好的数据效果。据悉，在中国也完成了III期临床试验，这意味着替尔泊肽即将在中国申请适应症。
辉瑞与诺和诺德一样，选择了在口服减肥药上下功夫，虽然作用机制一样，但与需要注射相比，口服将给减重患者带来更大的便捷。
国内的厂商也不甘人后。
据39深呼吸获悉，目前包括九源基因、中美华东、丽珠集团、宸安生物、联邦生物、齐鲁制药、石药集团等都加入了战局，中国药企开发的GLP-1类减肥药物有66款，其中25款已在中国进入临床阶段，2款正在申报上市。而正在开发的司美格鲁肽类似药多达10款。
◎国内GLP-1生物类似药企业在研情况。/红星新闻
03
覆巢之下，焉有完卵
当国外出现每一个明星产品，热门靶点后都会引来国内药企蜂拥而上，有人鼓掌叫好，认为同质化竞争将会更利于价格降下来，但对于药企而言，频繁扎堆的产品会失去竞争力，造成资本浪费。
对于GLP-1药物用于减肥也并非人人可取，即便已经批准GLP-1药物用于减重的国家，对于GLP-1药物也明确标为只能作为低热量饮食和增加体力活动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥24.0且<28.0kg/m^2（超重）且伴有至少1种体重相关合并症，或BMI≥28.0且<30.0kg/m^2（肥胖）有或无体重相关合并症的成人患者体重管理。
◎2021年6月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了司美格鲁肽注射液（Semaglutide，商品名为Wegovy）（2.4毫克，每周一次）用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。/FDA截图
专家表示，许多人用司美格鲁肽减肥，其实并不具备适用条件。不恰当地使用司美格鲁肽会出现恶心、呕吐、腹泻、便秘和消化不良等，严重者会导致内分泌失调，甚至可能产生胰腺炎症等严重副作用，用药后可能产生依赖性，停药后会出现体重反弹。
正如这位英国前首相在专栏文章说，他也一度希望借由注射司美格鲁肽瘦成一根轮廓分明的鞭子，但是尝试了一个月后不得不放弃注射针剂。理由是这种减肥注射药物让他感到不舒服，对于因工作需要经常飞往世界各地的他并不适用。
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